Lääketieteellisillä laitteilla tarkoitetaan välineitä, laitteita, välineitä, materiaaleja tai muita tuotteita, joita käytetään yksinään tai yhdessä ihmisen kanssa, mukaan lukien vaaditut ohjelmistot; Niiden käyttöä ihmisen kehon pinnalla ja in vivo ei saada farmakologisilla, immunologisilla tai aineenvaihdunnan keinoilla. , mutta osallistumiselle ja tukevalle roolille voi olla joitain keinoja; sen käytöllä on tarkoitus saavuttaa seuraavat käyttötarkoitukset:
1. Diagnoosi, hoito, seuranta, lieventäminen ja vahingon tai vamman korvaaminen;
2. Anatomisten tai fysiologisten prosessien tutkimus, korvaaminen ja säätäminen;
3. sairauksien ehkäisy, diagnosointi, hoito, seuranta ja lievittäminen;
4. Raskauden hallinta. Lääketieteellisten laitteiden tuotanto on saatava lääkkeiden sääntelyviranomaisen rekisteröinnin jälkeen.